Готовые лекарственные средства (ГЛС) – это конечный продукт фармацевтической промышленности, прошедший все этапы разработки и готовый к применению пациентами. Даже после выхода на рынок, исследования ГЛС, как, например, в независимом аналитическом центре https://exactelabs.com/, не прекращаются. Они играют ключевую роль в обеспечении безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов на протяжении всего их жизненного цикла.
Зачем нужны исследования готовых лекарств?
Анализ лекарственных форм преследует несколько важных целей:
- Контроль качества. Обеспечение соответствия каждой серии лекарственного препарата установленным стандартам качества, безопасности и эффективности. Это включает в себя анализ физико-химических свойств, микробиологическую чистоту, содержание действующего вещества и другие параметры.
- Фармаконадзор. Мониторинг безопасности лекарственных средств после их выхода на рынок. Это позволяет выявлять редкие или неожиданные побочные эффекты, оценивать риски и принимать меры по их минимизации.
- Оптимизация применения. Изучение эффективности и безопасности ГЛС в различных группах пациентов, при различных заболеваниях и в комбинации с другими лекарственными средствами. Это позволяет оптимизировать схемы лечения и повысить эффективность терапии.
- Поиск новых возможностей. Исследование ГЛС для выявления новых терапевтических применений, расширения показаний к применению и разработки новых лекарственных форм. Это позволяет использовать уже существующие препараты для лечения новых заболеваний или улучшения существующих методов лечения.
Особенности исследований готовых лекарств
Исследования ГЛС имеют ряд нюансов, которые необходимо учитывать при их планировании и проведении. В центре используются различные методы исследования, включая физико-химические анализы, микробиологические тесты, фармакологические исследования на животных, клинические исследования на людях и фармакоэпидемиологические исследования.
К исследованиям ГЛС предъявляются строгие требования, установленные регулирующими органами (например, FDA в США, EMA в Европе, Росздравнадзор в России).
